الإشراف والسيطرة على عملية الخلط والتصنيع وفقًا لسجلات تصنيع الدُفعات المعتمدة ومعايير GMP لضمان جودة المنتج وتقليل الهدر وتحقيق خطة الإنتاج اليومية.
- مراجعة وتنفيذ سجلات تصنيع الدُفعات (BMR) وضمان توافر والتحقق من المواد الخام قبل الإنتاج.
- ضمان الامتثال لـ GMP بما في ذلك clearance الخط، ونظافة المنطقة، والالتزام بـ SOPs المعتمدة.
- رصد عمليات الخلط، وإضافة المواد، والترشيح، وأداء الآلة لضمان دقة وكفاءة العملية.
- التحقق من المواد الخام (الوزن، حالة QC، الحالة الفيزيائية، التاريخ النهائي) وبدء إجراءات الانحراف/CAPA عند الحاجة.
- ضمان التوثيق الدقيق وفقًا لـ GDP وتقديم DMRs المكتملة إلى مراقبة الجودة في الوقت المحدد.
- رصد وقت تعطل الآلة، ونسبة الهدر، وأداء الإنتاج؛ إعداد تقارير يومية وشهرية.
- الإشراف على أداء المشغلين، تنفيذ استخدام معدات الحماية الشخصية والالتزام بالسلامة، والتنسيق مع التخطيط، وضبط الجودة، والهندسة، والمخازن لتحقيق أهداف الإنتاج.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم أو مجال ذو صلة.
- خبرة تصنيع 2 - 4 سنوات، ويفضل في صناعة المستحضرات الصيدلانية أو مستحضرات التجميل.
- معرفة جيدة بمعايير GMP وGDP وISO.
- خبرة مع أنظمة ERP (Oracle مفضل).
- مهارات قيادة وتقرير قوية.
Supervise and control the mixing and manufacturing process in compliance with approved Batch Manufacturing Records and GMP standards to ensure product quality, minimize waste, and achieve the daily production plan.
- Review and execute Batch Manufacturing Records (BMR) and ensure availability and verification of raw materials before production.
- Ensure GMP compliance including line clearance, area cleanliness, and adherence to approved SOPs.
- Monitor mixing operations, material addition, filtration, and machine performance to ensure process accuracy and efficiency.
- Verify raw materials (weight, QC status, physical condition, expiry) and initiate deviation/CAPA procedures when required.
- Ensure accurate documentation in line with GDP and submit completed BMRs to Quality Control on time.
- Monitor machine downtime, waste percentage, and production performance; prepare daily and monthly reports.
- Supervise operators’ performance, enforce PPE and safety compliance, and coordinate with Planning, QC, Engineering, and Warehouses to achieve production targets.
Requirements
- Bachelor’s degree in Pharmacy, Science, or related field.
- 2 - 4 years of manufacturing experience, preferably in pharmaceutical or cosmetics industry.
- Good knowledge of GMP, GDP, and ISO standards.
- Experience with ERP systems (Oracle preferred).
- Strong leadership and reporting skills.