JOB OBJECTIVE - To perform Quality Assurance functions to ensure compliance with internal and external regulations and protocol under the direct supervision of the Center Quality Manager (CQM). - To edit SOPs related to processes at donor center level following the guidelines established according to Egyptian regulations and the guidelines established according to cGMP requirements. KEY RESPONSIBILITIES - To perform periodical review of DC records. - To perform periodical equipment quality control review. - To perform periodical review of equipment incident logs. - To verify and release of sample shipments. - To inspect and release of incoming supplies. - To perform periodical employee observations. - To assist to CQM to ensure cGMP regulations are followed. - To assist to CQM to ensure that SOPs are followed. - To assist to CQM in the edition of SOPs. - To perform a review of the documentation of unsuitable test results and the disposition of the associated units.
Desired Candidate Profile
- Bachelors Degree in Health-related Sciences.
- Knowledge in Quality Management.
- Strong integrity and commitment to quality and compliance.
COMPUTING SKILLS MS Office knowledge
PERSONAL SKILLS
- Ability to understand, explain, follow and enforce SOPs, protocols and other regulatory guidelines.
- Ability and willingness to study specific activities, in a short time.
- Accuracy and reliability.
- Can work independently, excellent organizational skills, and attention to detail.
- Performs a higher-level document review and employee observations
- Ability to work in groups and with other departments.
- Communicates openly with CQM on issues noted during reviews and is able to give suggestions for corrections. Has a good understanding of cGMP and quality systems.
- Good ability to identify problems and propose solutions.
- Adherence to the Grifols skills and values.
LANGUAGES Written and spoken English and Arabic.
هدف الوظيفة - أداء وظائف ضمان الجودة لضمان الامتثال للوائح والبروتوكولات الداخلية والخارجية تحت الإشراف المباشر لمدير جودة المركز (CQM). - تحرير إجراءات التشغيل القياسية المرتبطة بالعمليات على مستوى مركز التبرع وفق الإرشادات المعمول بها وفقًا للوائح المصرية والإرشادات المعمول بها وفق متطلبات cGMP. المسؤوليات الرئيسية - إجراء مراجعة دورية لسجلات مركز التبرع. - إجراء مراجعة دورية لجودة معدات التحكم. - إجراء مراجعة دورية لسجلات حوادث المعدات. - التحقق من شحنات العينة وإطلاقها. - فحص وتحرير الإمدادات الواردة. - إجراء ملاحظات الموظف بشكل دوري. - المساعدة لـ CQM لضمان اتباع لوائح cGMP. - المساعدة لـ CQM لضمان اتباع SOPs. - المساعدة لـ CQM في تحرير SOPs. - إجراء مراجعة لتوثيق نتائج الاختبار غير الملائمة وتحديد مصير الوحدات المرتبطة.
الملف المرشح المرغوب فيه
- درجة البكالوريوس في علوم صحية ذات صلة.
- معرفة في إدارة الجودة.
- نزاهة قوية والتزام بالجودة والامتثال.
مهارات الحاسوب المعرفة بـ MS Office
المهارات الشخصية
- القدرة على فهم، وشرح، واتباع وتطبيق SOPs والبروتوكولات والإرشادات التنظيمية الأخرى.
- القدرة والاستعداد لدراسة أنشطة محددة في وقت قصير.
- الدقة والاعتمادية.
- يمكنه العمل بشكل مستقل، مهارات تنظيمية ممتازة، والانتباه للتفاصيل.
- يقوم بمراجعة مستندات على مستوى عالٍ وملاحظات الموظفين
- القدرة على العمل ضمن مجموعات ومع أقسام أخرى.
- يتواصل بوضوح مع CQM عند قضايا ملاحظة أثناء المراجعات ويستطيع تقديم اقتراحات لتصحيحها. لديه فهم جيد لـ cGMP وأنظمة الجودة.
- قدرة جيدة على تحديد المشكلات واقتراح الحلول.
- الالتزام بمهارات وقيم Grifols.
اللغات مكتوبة ومحادثة الإنجليزية والعربية.