الإشراف على التحكم في عملية الخلط والتصنيع وفقًا لسجلات تصنيع الدفعات المعتمدة ومعايير الممارسات الجيدة (GMP) لضمان جودة المنتج، وتقليل الهدر، وتحقيق خطة الإنتاج اليومية.
- مراجعة وتنفيذ سجلات تصنيع الدفعات (BMR) والتأكد من توفر المواد الخام والتحقق منها قبل بدء الإنتاج.
- ضمان الامتثال لمعايير GMP بما في ذلك تنظيف الخطوط، ونظافة المساحات، والالتزام بالإجراءات التشغيلية القياسية المعتمدة.
- رصد عمليات الخلط، وإضافة المواد، والترشيح، وأداء الآلات لضمان دقة وكفاءة العملية.
- التحقق من المواد الخام (الوزن، حالة الجودة، الحالة المادية، تاريخ انتهاء الصلاحية) وبدء إجراءات الانحراف/إجراءات التصحيح الوقائي (CAPA) عند الضرورة.
- ضمان دقة التسجيلات وفقًا لمتطلبات GDP وتقديم سجلات BMR المكتملة إلى قسم مراقبة الجودة في الوقت المحدد.
- رصد وقت توقف الآلات، ونسبة الهدر، وأداء الإنتاج؛ إعداد التقارير اليومية والشهرية.
- الإشراف على أداء المشغلين، وفرض ارتداء معدات الحماية الشخصية (PPE) والالتزام بالسلامة، والتنسيق مع قسم التخطيط، ومراقبة الجودة، والهندسة، والمخازن لتحقيق أهداف الإنتاج.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم أو مجال ذي صلة.
- من 2 إلى 5 سنوات من الخبرة في التصنيع، ويفضل في صناعة الأدوية أو مستحضرات التجميل.
- معرفة جيدة بمعايير GMP، GDP، وISO.
- خبرة في أنظمة ERP (يفضل أوراكل).
- مهارات قيادية قوية ومهارات إعداد التقارير.
Supervise and control the mixing and manufacturing process in compliance with approved Batch Manufacturing Records and GMP standards to ensure product quality, minimize waste, and achieve the daily production plan.
- Review and execute Batch Manufacturing Records (BMR) and ensure availability and verification of raw materials before production.
- Ensure GMP compliance including line clearance, area cleanliness, and adherence to approved SOPs.
- Monitor mixing operations, material addition, filtration, and machine performance to ensure process accuracy and efficiency.
- Verify raw materials (weight, QC status, physical condition, expiry) and initiate deviation/CAPA procedures when required.
- Ensure accurate documentation in line with GDP and submit completed BMRs to Quality Control on time.
- Monitor machine downtime, waste percentage, and production performance; prepare daily and monthly reports.
- Supervise operators’ performance, enforce PPE and safety compliance, and coordinate with Planning, QC, Engineering, and Warehouses to achieve production targets.
Requirements
- Bachelor’s degree in Pharmacy, Science, or related field.
- 2 - 5 years of manufacturing experience, preferably in pharmaceutical or cosmetics industry.
- Good knowledge of GMP, GDP, and ISO standards.
- Experience with ERP systems (Oracle preferred).
- Strong leadership and reporting skills.