في المكتب دوام كامل
--
HPG - Hefny Pharma Group

تفاصيل الوظيفة

وصف الشركة: مجموعة حفني فارما (HPG) هي شركة وطنية لتصنيع وبيع الأدوية، تلتزم بتقديم أدوية عالية الجودة للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية. تركز المجموعة على دمج الابتكار، ومعايير الجودة الصارمة، وتوسيع نطاق الوصول لتلبية احتياجات الرعاية الصحية المتنوعة. تعمل HPG مع تركيز قوي على عمليات الإنتاج المتوافقة وموثوقية المنتجات. تتمثل مهمة الشركة في تحسين نتائج الرعاية الصحية مع الحفاظ على القدرة على تحمل التكاليف والثقة في منتجاتها.

وصف الدور: أخصائي الشؤون التنظيمية هو دور بدوام كامل ومقر العمل في مدينة نصر، وهو مسؤول عن إدارة الأنشطة التنظيمية عبر دورة حياة المنتج. في هذا المنصب، يقوم الأخصائي بإعداد ومراجعة والحفاظ على الوثائق التنظيمية والطلبات المقدمة للمنتجات الدوائية الجديدة والحالية. تشمل المسؤوليات اليومية مراقبة التغييرات في المتطلبات التنظيمية، وضمان الامتثال التنظيمي المستمر، والتنسيق مع الفرق الداخلية مثل الجودة، والبحث والتطوير، والإنتاج لجمع البيانات اللازمة. يتضمن الدور الرد على استفسارات السلطات التنظيمية، ودعم عمليات تسجيل المنتجات والتغييرات عليها، والحفاظ على سجلات دقيقة وتحديث أنظمة التتبع. يساهم الأخصائي أيضًا في التدريب الداخلي على السياسات التنظيمية ويدعم التحسين المستمر في العمليات التنظيمية.

المؤهلات:

  • درجة البكالوريوس في العلوم أو الصيدلة.
  • أكثر من سنتين من الخبرة في تسجيل الأدوية البشرية ومستحضرات التجميل.
  • خبرة في الطلبات التنظيمية والتفاعل مع السلطات الصحية.
  • القدرة على العمل بفعالية ضمن فريق.
  • مهارات تواصل وتحليل ممتازة.

وظائف مشابهة

حول HPG - Hefny Pharma Group
مصر, القاهرة
الصيدلة