وصف الشركة: مجموعة حفني فارما (HPG) هي شركة وطنية لتصنيع وبيع الأدوية، تلتزم بتقديم أدوية عالية الجودة للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية. تركز المجموعة على دمج الابتكار، ومعايير الجودة الصارمة، وتوسيع نطاق الوصول لتلبية احتياجات الرعاية الصحية المتنوعة. تعمل HPG مع تركيز قوي على عمليات الإنتاج المتوافقة وموثوقية المنتجات. تتمثل مهمة الشركة في تحسين نتائج الرعاية الصحية مع الحفاظ على القدرة على تحمل التكاليف والثقة في منتجاتها.
وصف الدور: أخصائي الشؤون التنظيمية هو دور بدوام كامل ومقر العمل في مدينة نصر، وهو مسؤول عن إدارة الأنشطة التنظيمية عبر دورة حياة المنتج. في هذا المنصب، يقوم الأخصائي بإعداد ومراجعة والحفاظ على الوثائق التنظيمية والطلبات المقدمة للمنتجات الدوائية الجديدة والحالية. تشمل المسؤوليات اليومية مراقبة التغييرات في المتطلبات التنظيمية، وضمان الامتثال التنظيمي المستمر، والتنسيق مع الفرق الداخلية مثل الجودة، والبحث والتطوير، والإنتاج لجمع البيانات اللازمة. يتضمن الدور الرد على استفسارات السلطات التنظيمية، ودعم عمليات تسجيل المنتجات والتغييرات عليها، والحفاظ على سجلات دقيقة وتحديث أنظمة التتبع. يساهم الأخصائي أيضًا في التدريب الداخلي على السياسات التنظيمية ويدعم التحسين المستمر في العمليات التنظيمية.
المؤهلات:
- درجة البكالوريوس في العلوم أو الصيدلة.
- أكثر من سنتين من الخبرة في تسجيل الأدوية البشرية ومستحضرات التجميل.
- خبرة في الطلبات التنظيمية والتفاعل مع السلطات الصحية.
- القدرة على العمل بفعالية ضمن فريق.
- مهارات تواصل وتحليل ممتازة.
Company Description Hefny Pharma Group (HPG) is a national pharmaceutical manufacturer and seller committed to delivering high-quality medicines to patients and healthcare providers. The group focuses on integrating innovation, strict quality standards, and broad accessibility to meet diverse healthcare needs. HPG operates with a strong emphasis on compliant production processes and product reliability. The company’s mission is to advance healthcare outcomes while maintaining affordability and trust in its products. Role Description The Regulatory Affairs Specialist is a full-time, on-site role based in Nasr City, responsible for managing regulatory activities across the product lifecycle. In this position, the specialist prepares, reviews, and maintains regulatory documentation and submissions for new and existing pharmaceutical products. Daily responsibilities include monitoring changes in regulatory requirements, ensuring ongoing regulatory compliance, and coordinating with internal teams such as Quality, R&D, and Production to gather necessary data. The role involves responding to regulatory authority queries, supporting product registration and variation processes, and keeping accurate records and tracking systems updated. The specialist also contributes to internal training on regulatory policies and supports continuous improvement in regulatory processes. Qualifications Bachelor's degree in Science or Pharmacy· More than 2 years’ experience in human pharmaceuticals registration & Cosmetics· Experience with regulatory submissions and interactions with health authorities· Ability to work effectively in a team· Excellent communication and analytical skills.