Prepare stability study files to be submitted to EDA.
Reviewing of stability analysis performed by stability analysts.
Follow up Laboratory devises (Maintenance, Calibration and Troubleshooting plan)
Close monitoring of analysis and solving analysis troubleshoots.
Close monitoring and distributing analytical process according to priorities.
Chemical and Physical analysis according to method and specification for after having the necessary training.
Intermediate check for equipment.
Performing instrumental analysis using HPLC, Gas chromatographs, UV - Vis Spectrophotometer, IR spectrophotometer and Atomic Absorption Spectrophotometer and other minor analytical equipment after having the necessary Training.
Preparation of chemical reagents and other required volumetric solution as directed.
Documentation of analytical results according to the predetermined procedure.
Reporting deviation, suspect results, out of specification results and any other Required reports
Requirements
Bachelor of Pharmacy or Science.
+5 years of experience in a similar position in reputable pharmaceutical companies.
Problem-solving and analytical skills.
Attention to details.
Good Communication skills.
Good command of English.
Professional using Microsoft Office.
إعداد ملفات دراسة الاستقرار ليتم تقديمها إلى EDA.
مراجعة التحليل الاستقراري الذي قام به محللو الاستقرار.
متابعة أجهـزة المختبر (الصيانة، معايرة وخطة معالجة المشاكل)
المراقبة الدقيقة للتحليل وحل مشاكل التحليل.
المراقبة الدقيقة وتوزيع العمليات التحليلية وفق الأولويات.
التحليل الكيميائي والفيزيائي وفق الطريقة والمواصفات بعد الحصول على التدريب اللازم.
فحص وسيط للآلة.
إجراء التحليل الآلي باستخدام HPLC، كروماتوغرافيا الغازات، جهاز الأطياف البصرية UV-Vis، جهاز التحليل بالأشعة IR وجهاز التحليل بالعلاقة الذرية وعُلمًا التحاليل الأخرى الصغيرة بعد الحصول على التدريب اللازم.
إعداد المواد الكيميائية والحلول الحجمية الأخرى المطلوبة كما هو مُوجه.
توثيق النتائج التحليلية وفق الإجراءات المحددة سلفاً.
تقرير الانحراف، النتائج المشبوهة، النتائج خارج المواصفات وأي تقارير مطلوبة أخرى
المتطلبات
بكالوريوس في الصيدلة أو العلوم.
خبرة 5+ سنوات في وظيفة مماثلة في شركات أدوية ذات سمعة جيدة.
مهارات حل المشكلات والتحليل.
الاهتمام بالتفاصيل.
مهارات تواصل جيدة.
إتقان جيد للغة الإنجليزية.
إتقان استخدام Microsoft Office بشكل احترافي.
Tanqeeb.com is the pioneering search engine in The Arab World. Tanqeeb Gathers all the suitable jobs on various platforms for you in one place.