دعم جاهزية الموقع للتدقيقات التنظيمية والداخلية والتفتيشات.
إدارة ومتابعة الانحرافات، والتدابير التصحيحية والوقائية، والشكاوى، والاستدعاءات، ونتائج التدقيق.
إجراء عمليات التدقيق الداخلي والتفتيش الذاتي ودعم إغلاق الملاحظات في الوقت المحدد.
مراقبة الالتزام بـ cGMP وGDP والإجراءات الداخلية وتحديد فرص التحسين.
دعم أنشطة تأهيل الموردين ومقدمي الخدمات.
ضمان امتثال أنشطة التصنيع المعقَّم، حيثما كان ذلك Applicable.
إعداد والحفاظ على وثائق الجودة والامتثال والتقارير.
التعاون مع فرق متعددة الوظائف لحل قضايا الامتثال والحفاظ على ثقافة جودة قوية.
المتطلبات
درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم أو مجال ذو صلة.
3–5 سنوات من الخبرة ذات الصلة في QA في صناعة الأدوية.
معرفة قوية بـ cGMP وGDP ونُظم جودة الأدوية.
خبرة في التدقيقات والتفتيشات والانحرافات والتدابير التصحيحية والوقائية وأنشطة الامتثال.
معرفة بتصنيع المعقمات ومراقبة التلوث مطلوبة.
مهارات تحليلية قوية، واتصالات، وحل المشكلات، والتنظيم.
إتقان جيد للإنجليزية.
Support site readiness for regulatory and internal audits and inspections.
Manage and follow up on Deviations, CAPAs, Complaints, Recalls, and audit findings.
Conduct internal audits and self-inspections and support timely closure of observations.
Monitor compliance with cGMP, GDP, and internal procedures and identify improvement opportunities.
Support supplier and service provider qualification activities.
Ensure compliance of sterile manufacturing activities, where applicable.
Prepare and maintain quality and compliance documentation and reports.
Collaborate with cross-functional teams to resolve compliance issues and maintain a strong quality culture.
Requirements
Bachelor's degree in Pharmacy, Science, or a related field.
3–5 years of relevant QA experience in the pharmaceutical industry.
Strong knowledge of cGMP, GDP, and pharmaceutical quality systems.
Experience in audits, inspections, Deviations, CAPA, and compliance activities.
Knowledge of sterile manufacturing and contamination control is preferred.
Strong analytical, communication, problem-solving, and organizational skills.
Good command of English.
Tanqeeb.com هو محرك البحث عن الوظائف الأول فى الوطن العربى الذى يجمع لك الوظائف المناسبة من مختلف مواقع التوظيف الآخرى فى مكان واحد !
