خطط ومراجعة وتنفيذ أنشطة التأهيل والتحقق، بما في ذلك المعدات والمرافق والعمليات والتنظيف والأنظمة المحوسبة.
إعداد ومراجعة بروتوكولات التحقق والتقارير وتقييمات المخاطر والوثائق ذات الصلة.
ضمان امتثال أنشطة التحقق لـ cGMP、الإرشادات التنظيمية、 procedures المعتمدة.
مراجعة الانحرافات في التحقق والتحقيقات وCAPAs والتأكد من الإغلاق في الوقت المناسب.
التنسيق مع الإنتاج والهندسة وضبط الجودة وتكنولوجيا المعلومات وغيرها من الوظائف لضمان تنفيذ فعال لأنشطة التحقق.
دعم التدقيقات التنظيمية والداخلية المتعلقة بالتحقق والتأهيل.
مراقبة حالة التحقق وضمان إنجاز خطة التحقق في الوقت المحدد.
تقديم الإرشاد الفني لأعضاء الفريق الصغار ودعم مبادرات التحسين المستمر.
المتطلبات
درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم أو مجال ذي صلة.
4–7 سنوات من الخبرة ذات الصلة في تحقق/تأهيل الجودة ضمن صناعة الأدوية.
معرفة قوية بمبادئ GMP والتحقق.
خبرة تطبيقية في تحقق المعدات والعمليات والتنظيف والمرافق و/أو الأنظمة المحوسبة.
معرفة جيدة بتقييم المخاطر ووثائق التحقق.
مهارات تحليلية قوية وحل المشكلات والاتصال والتنظيم.
إتقان جيد للغة الإنجليزية.
Plan, review, and execute qualification and validation activities, including equipment, utilities, facilities, processes, cleaning, and computerized systems.
Prepare and review validation protocols, reports, risk assessments, and related documentation.
Ensure validation activities comply with cGMP, regulatory guidelines, and approved procedures.
Review validation deviations, investigations, and CAPAs and ensure timely closure.
Coordinate with Production, Engineering, QC, IT, and other functions to ensure effective execution of validation activities.
Support regulatory and internal audits related to validation and qualification.
Monitor validation status and ensure timely completion of the validation plan.
Provide technical guidance to junior team members and support continuous improvement initiatives.
Requirements
Bachelor's degree in Pharmacy, Science or a related field.
4–7 years of relevant experience in QA Validation/Qualification within the pharmaceutical industry.
Strong knowledge of GMP and validation principles.
Hands-on experience in equipment, process, cleaning, utilities, and/or computerized system validation.
Good knowledge of risk assessment and validation documentation.
Strong analytical, problem-solving, communication, and organizational skills.
Good command of English.
Tanqeeb.com هو محرك البحث عن الوظائف الأول فى الوطن العربى الذى يجمع لك الوظائف المناسبة من مختلف مواقع التوظيف الآخرى فى مكان واحد !