في المكتب دوام كامل
--
Pharco Corporation

تفاصيل الوظيفة

  • خطط ومراجعة وتنفيذ أنشطة التأهيل والتحقق، بما في ذلك المعدات والمرافق والعمليات والتنظيف والأنظمة المحوسبة.

  • إعداد ومراجعة بروتوكولات التحقق والتقارير وتقييمات المخاطر والوثائق ذات الصلة.

  • ضمان امتثال أنشطة التحقق لـ cGMP、الإرشادات التنظيمية、 procedures المعتمدة.

  • مراجعة الانحرافات في التحقق والتحقيقات وCAPAs والتأكد من الإغلاق في الوقت المناسب.

  • التنسيق مع الإنتاج والهندسة وضبط الجودة وتكنولوجيا المعلومات وغيرها من الوظائف لضمان تنفيذ فعال لأنشطة التحقق.

  • دعم التدقيقات التنظيمية والداخلية المتعلقة بالتحقق والتأهيل.

  • مراقبة حالة التحقق وضمان إنجاز خطة التحقق في الوقت المحدد.

  • تقديم الإرشاد الفني لأعضاء الفريق الصغار ودعم مبادرات التحسين المستمر.

المتطلبات

  • درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم أو مجال ذي صلة.

  • 4–7 سنوات من الخبرة ذات الصلة في تحقق/تأهيل الجودة ضمن صناعة الأدوية.

  • معرفة قوية بمبادئ GMP والتحقق.

  • خبرة تطبيقية في تحقق المعدات والعمليات والتنظيف والمرافق و/أو الأنظمة المحوسبة.

  • معرفة جيدة بتقييم المخاطر ووثائق التحقق.

  • مهارات تحليلية قوية وحل المشكلات والاتصال والتنظيم.

  • إتقان جيد للغة الإنجليزية.

وظائف مشابهة

حول Pharco Corporation
مصر, الإسكندريه
السيارات