Supervise and control the mixing and manufacturing process in compliance with approved Batch Manufacturing Records and GMP standards to ensure product quality, minimize waste, and achieve the daily production plan.
- Review and execute Batch Manufacturing Records (BMR) and ensure availability and verification of raw materials before production.
- Ensure GMP compliance including line clearance, area cleanliness, and adherence to approved SOPs.
- Monitor mixing operations, material addition, filtration, and machine performance to ensure process accuracy and efficiency.
- Verify raw materials (weight, QC status, physical condition, expiry) and initiate deviation/CAPA procedures when required.
- Ensure accurate documentation in line with GDP and submit completed BMRs to Quality Control on time.
- Monitor machine downtime, waste percentage, and production performance; prepare daily and monthly reports.
- Supervise operators’ performance, enforce PPE and safety compliance, and coordinate with Planning, QC, Engineering, and Warehouses to achieve production targets.
Requirements
- Bachelor’s degree in Pharmacy, Science, or related field.
- 2 - 5 years of manufacturing experience, preferably in pharmaceutical or cosmetics industry.
- Good knowledge of GMP, GDP, and ISO standards.
- Experience with ERP systems (Oracle preferred).
- Strong leadership and reporting skills.
الإشراف على التحكم في عملية الخلط والتصنيع وفقًا لسجلات تصنيع الدفعات المعتمدة ومعايير الممارسات الجيدة (GMP) لضمان جودة المنتج، وتقليل الهدر، وتحقيق خطة الإنتاج اليومية.
- مراجعة وتنفيذ سجلات تصنيع الدفعات (BMR) والتأكد من توفر المواد الخام والتحقق منها قبل بدء الإنتاج.
- ضمان الامتثال لمعايير GMP بما في ذلك تنظيف الخطوط، ونظافة المساحات، والالتزام بالإجراءات التشغيلية القياسية المعتمدة.
- رصد عمليات الخلط، وإضافة المواد، والترشيح، وأداء الآلات لضمان دقة وكفاءة العملية.
- التحقق من المواد الخام (الوزن، حالة الجودة، الحالة المادية، تاريخ انتهاء الصلاحية) وبدء إجراءات الانحراف/إجراءات التصحيح الوقائي (CAPA) عند الضرورة.
- ضمان دقة التسجيلات وفقًا لمتطلبات GDP وتقديم سجلات BMR المكتملة إلى قسم مراقبة الجودة في الوقت المحدد.
- رصد وقت توقف الآلات، ونسبة الهدر، وأداء الإنتاج؛ إعداد التقارير اليومية والشهرية.
- الإشراف على أداء المشغلين، وفرض ارتداء معدات الحماية الشخصية (PPE) والالتزام بالسلامة، والتنسيق مع قسم التخطيط، ومراقبة الجودة، والهندسة، والمخازن لتحقيق أهداف الإنتاج.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم أو مجال ذي صلة.
- من 2 إلى 5 سنوات من الخبرة في التصنيع، ويفضل في صناعة الأدوية أو مستحضرات التجميل.
- معرفة جيدة بمعايير GMP، GDP، وISO.
- خبرة في أنظمة ERP (يفضل أوراكل).
- مهارات قيادية قوية ومهارات إعداد التقارير.