Supervise and ensure the effective execution of Pharmacovigilance activities.
Ensure accurate and timely processing and reporting of safety cases.
Monitor compliance with Pharmacovigilance regulations, guidelines, and company SOPs.
Coordinate with relevant departments on safety-related activities.
Support the preparation of periodic safety reports and other required Pharmacovigilance documentation.
Support audits, inspections, and regulatory authority requirements.
Lead, coach, and develop the Pharmacovigilance team.
Requirements
Bachelor’s degree in pharmacy is a must.
Minimum 5 years of relevant experience in Pharmacovigilance, preferably within the pharmaceutical industry.
Previous supervisory or team leadership experience is preferred.
Strong knowledge of Pharmacovigilance regulations, GVP guidelines, and applicable regulatory requirements.
Good understanding of ICSR processing, safety reporting, signal detection, and risk management.
Excellent analytical, organizational, and communication skills.
Very good command of English, both written and spoken.
الإشراف وضمان التنفيذ الفعال لأنشطة اليقظة الدوائية.
ضمان معالجة حالات السلامة والإبلاغ عنها بدقة وفي الوقت المحدد.
مراقبة الامتثال لوائح اليقظة الدوائية والتوجيهات وإجراءات التشغيل القياسية للشركة.
التنسيق مع الأقسام ذات الصلة بشأن الأنشطة المتعلقة بالسلامة.
دعم إعداد تقارير السلامة الدورية وغيرها من وثائق اليقظة الدوائية المطلوبة.
دعم عمليات التدقيق والتفتيش ومتطلبات السلطات التنظيمية.
قيادة فريق اليقظة الدوائية وتوجيهه وتطويره.
المتطلبات
الحصول على درجة البكالوريوس في الصيدلة أمر إلزامي.
خبرة ذات صلة لا تقل عن 5 سنوات في مجال اليقظة الدوائية، ويفضل أن تكون في قطاع صناعة الأدوية.
يفضل وجود خبرة إشرافية سابقة أو خبرة في قيادة الفرق.
معرفة قوية بـ لوائح اليقظة الدوائية، وإرشادات GVP، والمتطلبات التنظيمية المعمول بها.
فهم جيد لـ معالجة تقارير ICSR، والإبلاغ عن السلامة، واكتشاف الإشارات، وإدارة المخاطر.
مهارات ممتازة في التحليل والتنظيم والتواصل.
إجادة جيدة جداً للغة الإنجليزية، كتابةً وتحدثاً.
Tanqeeb.com is the pioneering search engine in The Arab World. Tanqeeb Gathers all the suitable jobs on various platforms for you in one place.
