وصف الشركة تكرّس شركة VITA MIDDLE EAST PHARMA، وهي جزء من مجموعة VITAME Group، جهودها لمساعدة الأفراد على تحقيق مستوى معيشي أفضل من خلال منتجات وخدمات صحية عالية الجودة. تأسست الشركة على يد متخصصين يتمتعون بأكثر من 20 عاماً من الخبرة في مجال التصنيع والتسويق وإدارة الأعمال في القطاع الصيدلاني عبر منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا،
الوصف الوظيفي إن وظيفة أخصائي اليقظة الدوائية هي وظيفة بدوام كامل داخل مقر الشركة في مدينة نصر، القاهرة، مصر، وتتضمن المسؤولية عن ضمان ملف السلامة للمنتجات الصيدلانية والمغذيات العلاجية التي تسوّقها شركة VITA MIDDLE EAST PHARMA.
تشمل الأنشطة اليومية جمع وتقييم وتوثيق تقارير الآثار الجانبية العكسية من ممارسي الرعاية الصحية والمرضى والشركاء، والحفاظ على قواعد بيانات سلامة دقيقة. ويتضمن الدور إعداد ملخصات السلامة والتقارير التنظيمية، ودعم خطط إدارة المخاطر، والمساهمة في تقارير التحديث الدوري للسلامة بما يتماشى مع اللوائح المحلية والدولية. يعمل الأخصائي عن كثب مع فرق الشؤون التنظيمية والطبية والجودة لتطبيق إجراءات اليقظة الدوائية، ودعم الإشراف على سلامة التجارب السريرية، والمشاركة في التدريب والمراجعات الداخلية. كما يعد التعاون مع الشركاء العالميين للتوافق مع معايير السلامة والتحسين المستمر لعمليات اليقظة الدوائية جزءاً رئيسياً من هذا المنصب.
المؤهلات
- درجة البكالوريوس أو أعلى في الصيدلة،
- إتقان المتطلبات التنظيمية والشؤون التنظيمية، بما في ذلك دراية بالإرشادات ومعايير إعداد التقارير المحلية (مصر) والدولية لليقظة الدوائية.
- خبرة لا تقل عن سنة واحدة في نفس المسمى الوظيفي
- تُعتبر التدريبات أو الشهادات في مجال اليقظة الدوائية بعد التخرج ميزة إضافية.
- مهارات تحليلية وتوثيقية ممتازة، مع الاهتمام بالتفاصيل والدقة في إعداد تقارير السلامة وحفظ السجلات.
- مهارات تواصل قوية باللغتين الإنجليزية والعربية، مع القدرة على العمل بين الوظائف المختلفة والتنسيق مع الفرق الداخلية والشركاء الخارجيين.
- إتقان البرامج المكتبية القياسية وقواعد بيانات اليقظة الدوائية أو السلامة؛ وتعتبر الخبرة في أنظمة إدارة الجودة مفيدة.
لمزيد من المعلومات يرجى زيارة
www.vitamiddleeastpharma.com
www.vhc-me.com
يرجى إرسال السيرة الذاتية إلى [اضغط هنا لمشاهدة البريد اﻹلكتروني]، مع ذكر عنوان الرسالة: PV specialist
Company Description VITA MIDDLE EAST PHARMA, part of VITAME Group, is dedicated to helping people achieve a better quality of life through high-quality health products and services. Founded by professionals with over 20 years of experience in pharmaceutical manufacturing, marketing, and business management across the MENA region,
Role Description The Pharmacovigilance Specialist is a full-time, on-site role based in NASR CITY , Cairo, Egypt, responsible for ensuring the safety profile of pharmaceutical and nutraceutical products marketed by VITA MIDDLE EAST PHARMA.
Daily activities include collecting, evaluating, and documenting adverse event reports from healthcare professionals, patients, and partners, and maintaining accurate safety databases. The role involves preparing safety summaries and regulatory reports, supporting risk management plans, and contributing to periodic safety update reports in line with local and international regulations. The specialist works closely with regulatory affairs, medical, and quality teams to implement pharmacovigilance procedures, support clinical trial safety oversight, and participate in training and internal audits. Collaboration with global partners to align on safety standards and continuous improvement of pharmacovigilance processes is also a key part of this position.
Qualifications
- Bachelor’s degree or higher in Pharmacy,
- Proficiency in Regulatory Requirements and Regulatory Affairs, including familiarity with local (Egypt) and international pharmacovigilance guidelines and reporting standards.
- Minimum 1 years experience in same title
- Postgraduate training or certifications in pharmacovigilance are an advantage.
- Excellent analytical and documentation skills, with attention to detail and accuracy in safety reporting and record keeping.
- Strong communication skills in English and Arabic, with the ability to work cross-functionally and coordinate with internal teams and external partners.
- Proficiency in standard office software and pharmacovigilance or safety databases; experience with quality management systems is beneficial.
for more information please visit
www.vitamiddleeastpharma.com
www.vhc-me.com
Please send your CV to [اضغط هنا لمشاهدة البريد اﻹلكتروني], with mention subject : PV specialist