في المكتب دوام كامل
--
VITAME GROUP

تفاصيل الوظيفة

وصف الشركة تكرّس شركة VITA MIDDLE EAST PHARMA، وهي جزء من مجموعة VITAME Group، جهودها لمساعدة الأفراد على تحقيق مستوى معيشي أفضل من خلال منتجات وخدمات صحية عالية الجودة. تأسست الشركة على يد متخصصين يتمتعون بأكثر من 20 عاماً من الخبرة في مجال التصنيع والتسويق وإدارة الأعمال في القطاع الصيدلاني عبر منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا،

الوصف الوظيفي إن وظيفة أخصائي اليقظة الدوائية هي وظيفة بدوام كامل داخل مقر الشركة في مدينة نصر، القاهرة، مصر، وتتضمن المسؤولية عن ضمان ملف السلامة للمنتجات الصيدلانية والمغذيات العلاجية التي تسوّقها شركة VITA MIDDLE EAST PHARMA.

تشمل الأنشطة اليومية جمع وتقييم وتوثيق تقارير الآثار الجانبية العكسية من ممارسي الرعاية الصحية والمرضى والشركاء، والحفاظ على قواعد بيانات سلامة دقيقة. ويتضمن الدور إعداد ملخصات السلامة والتقارير التنظيمية، ودعم خطط إدارة المخاطر، والمساهمة في تقارير التحديث الدوري للسلامة بما يتماشى مع اللوائح المحلية والدولية. يعمل الأخصائي عن كثب مع فرق الشؤون التنظيمية والطبية والجودة لتطبيق إجراءات اليقظة الدوائية، ودعم الإشراف على سلامة التجارب السريرية، والمشاركة في التدريب والمراجعات الداخلية. كما يعد التعاون مع الشركاء العالميين للتوافق مع معايير السلامة والتحسين المستمر لعمليات اليقظة الدوائية جزءاً رئيسياً من هذا المنصب.

المؤهلات

  • درجة البكالوريوس أو أعلى في الصيدلة،
  • إتقان المتطلبات التنظيمية والشؤون التنظيمية، بما في ذلك دراية بالإرشادات ومعايير إعداد التقارير المحلية (مصر) والدولية لليقظة الدوائية.
  • خبرة لا تقل عن سنة واحدة في نفس المسمى الوظيفي
  • تُعتبر التدريبات أو الشهادات في مجال اليقظة الدوائية بعد التخرج ميزة إضافية.
  • مهارات تحليلية وتوثيقية ممتازة، مع الاهتمام بالتفاصيل والدقة في إعداد تقارير السلامة وحفظ السجلات.
  • مهارات تواصل قوية باللغتين الإنجليزية والعربية، مع القدرة على العمل بين الوظائف المختلفة والتنسيق مع الفرق الداخلية والشركاء الخارجيين.
  • إتقان البرامج المكتبية القياسية وقواعد بيانات اليقظة الدوائية أو السلامة؛ وتعتبر الخبرة في أنظمة إدارة الجودة مفيدة.

لمزيد من المعلومات يرجى زيارة

www.vitamiddleeastpharma.com

www.vhc-me.com


يرجى إرسال السيرة الذاتية إلى [اضغط هنا لمشاهدة البريد اﻹلكتروني]، مع ذكر عنوان الرسالة: PV specialist

وظائف مشابهة

حول VITAME GROUP
مصر, القاهرة
الصيدلة