يعمل طبيب المركز (CP) تحت إشراف مدير المركز ومدير عمليات البلازما والمدير الطبي. يلعب طبيب المركز دورًا حاسمًا في عملية التبرع حيث يتولى الإشراف على العملية بأكملها والموظفين المعنيين لضمان سلامة المتبرعين وجودة البلازما. ويضمن طبيب المركز اتباع الكادر الطبي في المركز للسياسات والإجراءات واللوائح المعمول بها.
بيئة العمل: الداخلية: مدير عمليات البلازما والمدير الطبي، والجودة، ومدير المركز، ومدير العمليات، والكادر الطبي. الخارجية: المتبرعون، والجهات الصحية، والوكالات الحكومية، ومجموعات المرضى، والمدققون، والمؤسسات المجتمعية.
المسؤوليات الرئيسية:
- ضمان الاختيار السليم للمتبرعين المناسبين لفصل البلازما وفقًا للسياسات والإجراءات النافذة وكذلك الخبرة السريرية.
- مراقبة وتأكيد الامتثال للإجراءات الطبية في المركز والتي تؤثر على سلامة المتبرعين والبلازما المجمعة.
- المسؤولية عن اعتماد وتدريب وأداء الكادر الطبي في المركز فيما يتعلق بتقييم المتبرعين والامتثال لسياسات وإجراءات الشركة.
- تقديم التدريب الإضافي اللازم وإعادة الاعتماد والإجراءات التصحيحية للكادر الطبي بالمركز، بالتعاون مع إدارة التدريب.
- إجراء الفحص البدني المطلوب للمتبرعين.
- مراجعة المستندات المتعلقة بالمتبرعين بعناية.
- شرح نموذج الموافقة المسبقة بعناية والإشراف على توقيع المتبرع على النموذج.
- مناقشة المواد التثقيفية الخاصة بالسلوكيات عالية الخطورة وتعريفات فئات السلوكيات عالية الخطورة في بيئة خاصة وسرية لتزويد المتبرع بالقدرة على الاستبعاد الذاتي من التبرع.
- المشاركة في إبلاغ وتقديم المشورة للمتبرعين الذين تبين أنهم إيجابيون لمؤشرات الأمراض المعدية المختلفة مثل التهاب الكبد B، وفيروس نقص المناعة البشرية، والتهاب الكبد C، والزهري، وغيرها من الفحوصات المطلوبة.
- إدارة الآثار الجانبية والتفاعلات العكسية لدى المتبرعين وتوفير المستوى المناسب من الرعاية.
المسؤوليات الرئيسية:
- المراجعة في الوقت المناسب للبيانات المتراكمة لتأكيد ملاءمة المتبرع المحددة وسلامة المتبرع وسلامة المنتج.
- مراجعة البيانات المخبرية المتراكمة لنتائج الترحيل الكهربائي لبروتينات المصل (SPE) والزهري والبروتين الكلي في الوقت المناسب، بالإضافة إلى سجلات التجميع، لتحديد ما إذا كان يجب تأجيل المتبرع عن التبرع المستقبلي.
- الموافقة على المتبرع الذي كانت نتائج SPE لديه غير طبيعية لفصل البلازما عند الحصول على نتائج طبيعية.
- التوصية بإجراء تغييرات وتحسينات على إجراءات التشغيل القياسية.
- تقديم دورات تثقيفية للكادر الطبي بالمركز وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية (SOP) للشركة.
- تعلم وفهم والعمل بشكل مستقل مع نظام متبرعي البلازما (PDS).
- اتباع جميع ممارسات التصنيع الجيد الحالية (cGMP) وإرشادات ممارسات التوثيق الجيد.
- مراجعة تقارير ضمان الجودة لاتخاذ الإجراءات المناسبة وفي الوقت المناسب بشأن الإجراءات متوسطة التعقيد لمشكلات الفحوصات.
الملف الشخصي للمرشح المطلوب
- الخبرة الأكاديمية المطلوبة: أساسي: - بكالوريوس في الطب. يفضل: - دراسات عليا في الطب، يفضل ذلك
- الخبرة المهنية المطلوبة: - خبرة سريرية. - خبرة في بيئة خاضعة لتنظيمات الممارسات الجيدة (GxP).
- مهارات الحاسوب: - إتقان جميع تطبيقات Microsoft Office.
- المهارات الشخصية: - مهارات سريرية. - الحزم والقدرة على اتخاذ القرارات. - عقلية موجهة نحو الجودة. - مهارات ممتازة في خدمة العملاء. - منظم وقادر على إدارة الوقت بفعالية. - القدرة على العمل في بيئة طبية ذات تنظيم عالٍ وسريعة الوتيرة. - القدرة على التأثير والتوجيه للكادر الطبي بالمركز من خلال مهارات قيادية فعالة. - القدرة على فهم وشرح واتباع وتطبيق إجراءات التشغيل القياسية والبروتوكولات. - القدرة على تخطيط والتواصل وتنفيذ الأنشطة لتحسين العمليات العامة.
- اللغات: إتقان ممتاز للغتين الإنجليزية والعربية كتابةً وتحدثًا.
The Center Physician (CP) works under the supervision of Center Manager and the Plasma Operations and Medical Director. The CP plays a critical role in the donation process where he/she has supervision on the whole process and relevant staff to ensure donors safety and plasma quality. The CP ensures that the centers medical staff follows the applicable policies, procedures & regulations.
Environment: Internal: Plasma Operations and Medical Director, Quality, Center Manager, Operations Manager and Medical staff. External: Donors, Health Authorities, government agencies, patient groups, auditors, and community organizations.
Key responsibility:
- Ensure the proper selection of suitable plasmapheresis donors according to the effective policies and procedures as well as the as the clinical experience.
- Observe and confirm compliance of the Center's medical procedures as they affect the safety of the donors and the collected plasma.
- Responsible for the certification, training and performance of the center medical staff as it pertains to the donor assessment and to compliance with the company's policies and procedures.
- Provide additional necessary training, re-certification and corrective actions for the center's medical staff, in collaboration with the training department.
- Perform the required physical examination for donors.
- Review donors related documents carefully.
- Carefully explain the Informed Consent and witness the donors signature on the form.
- In a private and confidential setting, discuss the high-risk behavior educational material and definitions of high-risk behavior categories in order to provide the donor with the ability to self-exclude from donating.
- Participate in the notification and counselling of donors found to be positive for various infectious disease markers such as HBV, HIV, HCV, syphilis, and other required tests.
- Management of Donor Adverse Event Reactions and the appropriate level of care.
Key responsibility:
- Timely review of accumulated data to confirm established donor suitability, donor safety and product safety.
- Review the accumulated laboratory data of SPE, syphilis and Total Protein results in a timely basis, as well as the collection records, to determine whether the donor should be deferred for further donation.
- Approve a donor whose SPE results were abnormal for plasmapheresis when normal results are obtained.
- Recommend changes and improvements to Standard Operating Procedures.
- Provide education sessions to the center medical staff according to the company's Standard Operating Procedures (SOP).
- Learn, understand and be independent working with the PDS (Plasma Donor System).
- Follows all cGMP and good documentation practice guidelines.
- Review the QA reports for timely and appropriate actions on moderate complexity procedures for test problems.
Desired Candidate Profile
- Academic experience required: Essential: - Bachelors Degree in Medicine. Preferred: - Post graduate studies in Medicine, preferrable
- Professional experience required: - Clinical experience. - Experience in GxP-regulated environment.
- Computing skills: - Proficiency in all Microsoft Office applications.
- Personal skills: - Clinical skills. - Assertiveness and decision-making ability. - Quality mindset. - Excellent customer service skills. - Organized and able to manage time effectively. - Ability to work within a highly regulated and fast paced medical environment. - Ability to influence and direct center medical staff through effective leadership skills. - Ability to understand, explain, follow, and enforce SOPs and protocols. - Ability to plan, communicate and execute activities for the improvement of overall operations.
- Languages: Excellent written and spoken English and Arabic.