نحن نتوظف: أخصائي الشؤون التنظيمية
تبحث Devart Lab عن أخصائي شؤون تنظيمية دقيق ومنظم للغاية للانضمام إلى فريقنا. سيكون المرشح الناجح مسؤولاً عن إدارة تسجيل المنتج وأنشطة التقديم التنظيمي مع ضمان الامتثال الكامل للمتطلبات التنظيمية المحلية والدولية. يتطلب هذا الدور مهارات تحليلية قوية، الانتباه للتفاصيل، والقدرة على التعاون بفعالية عبر الأقسام المختلفة.
المسؤوليات الرئيسية:• إعداد، مراجعة وتقديم ملفات تنظيمية لتسجيل المنتج، التجديدات، التغييرات، والتعديلات.• ضمان الامتثال لمتطلبات التنظيم الحالية، الإرشادات، ولوائح السلطات.• جمع، تجميع، التحقق، والحفاظ على وثائق المنتج، بما في ذلك الملفات الفنية، التركيبات، وضع العلامات، ومعلومات التغليف.• التنسيق مع أصحاب المصلحة الداخليين بما في ذلك الجودة، التسويق، والبحث والتطوير للحصول على الوثائق المطلوبة ودعم الأنشطة التنظيمية.• الحفاظ على سجلات دقيقة للطلبات، الموافقات، المراسلات، والوثائق التنظيمية.• متابعة مستجدات التنظيم وتقييم تأثيرها على استراتيجيات تسجيل المنتج والامتثال. المتطلبات.• الرد على الاستفسارات التنظيمية ودعم حل المسائل المتعلقة بالامتثال.
المؤهلات:• درجة البكالوريوس في الصيدلة، الكيمياء، علوم الحياة، أو مجال ذات صلة.• خبرة لا تقل عن 2 سنوات في الشؤون التنظيمية، تسجيل المنتجات، أو الامتثال التنظيمي في الصناعات الدوائية، الأجهزة الطبية، الرعاية الصحية، أو الصناعات ذات الصلة.• فهم قوي لعمليات التقديم التنظيمي ومتطلبات الوثائق.• الإلمام بالسلطات التنظيمية المحلية والدولية والإرشادات.
المهارات المطلوبة:• مهارات تنظيم وتحليل ممتازة.• دقة عالية في التفاصيل.• مهارات اتصال مكتوبة وشفوية ممتازة.• القدرة على إدارة أولويات متعددة والعمل بشكل فعال تحت مواعيد نهائية ضيقة.• الكفاءة في تطبيقات مايكروسوفت أوفيس (وورد، إكسل، وباور بوينت).
ندعو المرشحين المهتمين إلى إرسال سيرتهم الذاتية المحدثة عبر Whats App:
We're Hiring: Regulatory Affairs Specialist
Devart Lab is looking for a detail-oriented and highly organized Regulatory Affairs Specialist to join our team. The successful candidate will be responsible for managing product registration and regulatory submission activities while ensuring full compliance with local and international regulatory requirements. This role requires strong analytical skills, attention to detail, and the ability to collaborate effectively across different departments.
Key Responsibilities:• Prepare, review, and submit regulatory dossiers for product registration, renewals, variations, and amendments.• Ensure compliance with current regulatory requirements, guidelines, and authority regulations.• Collect, compile, verify, and maintain product documentation, including technical files, formulations, labeling, and packaging information.• Coordinate with internal stakeholders including Quality, Marketing, and R&D to obtain required documentation and support regulatory activities.• Maintain accurate records of submissions, approvals, correspondence, and regulatory documentation.• Monitor regulatory updates and assess their impact on product registration strategies and compliance Requirements.• Respond to regulatory inquiries and support the resolution of compliance-related matters.
Qualifications:• Bachelor's Degree in Pharmacy, Chemistry, Life Sciences, or a related field.• Minimum 2 years of experience in Regulatory Affairs, Product Registration, or Regulatory Compliance within the pharmaceutical, medical device, healthcare, or related industries.• Strong understanding of regulatory submission processes and documentation requirements.• Familiarity with local and international regulatory authorities and guidelines.
Required Skills:• Excellent organizational and analytical skills.• Strong attention to detail.• Excellent written and verbal communication skills.• Ability to manage multiple priorities and work effectively under tight deadlines.• Proficiency in Microsoft Office applications (Word, Excel, and Power Point).
Interested candidates are invited to submit their updated CV via Whats App:???? 01061180098
Join our team and contribute to ensuring excellence in regulatory compliance and product registration.#Hiring #Regulatory Affairs #Pharmaceutical Jobs #Healthcare Jobs #Career Opportunity #Devart Lab