في المكتب دوام كامل
--
Devartlab

تفاصيل الوظيفة

نحن نتوظف: أخصائي الشؤون التنظيمية
تبحث Devart Lab عن أخصائي شؤون تنظيمية دقيق ومنظم للغاية للانضمام إلى فريقنا. سيكون المرشح الناجح مسؤولاً عن إدارة تسجيل المنتج وأنشطة التقديم التنظيمي مع ضمان الامتثال الكامل للمتطلبات التنظيمية المحلية والدولية. يتطلب هذا الدور مهارات تحليلية قوية، الانتباه للتفاصيل، والقدرة على التعاون بفعالية عبر الأقسام المختلفة.
المسؤوليات الرئيسية:• إعداد، مراجعة وتقديم ملفات تنظيمية لتسجيل المنتج، التجديدات، التغييرات، والتعديلات.• ضمان الامتثال لمتطلبات التنظيم الحالية، الإرشادات، ولوائح السلطات.• جمع، تجميع، التحقق، والحفاظ على وثائق المنتج، بما في ذلك الملفات الفنية، التركيبات، وضع العلامات، ومعلومات التغليف.• التنسيق مع أصحاب المصلحة الداخليين بما في ذلك الجودة، التسويق، والبحث والتطوير للحصول على الوثائق المطلوبة ودعم الأنشطة التنظيمية.• الحفاظ على سجلات دقيقة للطلبات، الموافقات، المراسلات، والوثائق التنظيمية.• متابعة مستجدات التنظيم وتقييم تأثيرها على استراتيجيات تسجيل المنتج والامتثال. المتطلبات.• الرد على الاستفسارات التنظيمية ودعم حل المسائل المتعلقة بالامتثال.
المؤهلات:• درجة البكالوريوس في الصيدلة، الكيمياء، علوم الحياة، أو مجال ذات صلة.• خبرة لا تقل عن 2 سنوات في الشؤون التنظيمية، تسجيل المنتجات، أو الامتثال التنظيمي في الصناعات الدوائية، الأجهزة الطبية، الرعاية الصحية، أو الصناعات ذات الصلة.• فهم قوي لعمليات التقديم التنظيمي ومتطلبات الوثائق.• الإلمام بالسلطات التنظيمية المحلية والدولية والإرشادات.
المهارات المطلوبة:• مهارات تنظيم وتحليل ممتازة.• دقة عالية في التفاصيل.• مهارات اتصال مكتوبة وشفوية ممتازة.• القدرة على إدارة أولويات متعددة والعمل بشكل فعال تحت مواعيد نهائية ضيقة.• الكفاءة في تطبيقات مايكروسوفت أوفيس (وورد، إكسل، وباور بوينت).
ندعو المرشحين المهتمين إلى إرسال سيرتهم الذاتية المحدثة عبر Whats App:

وظائف مشابهة

حول Devartlab
مصر, القاهرة
الصيدلة