في المكتب دوام كامل
--
GlaxoSmithKline

تفاصيل الوظيفة

الغرض من الدور الدور مسؤول عن ضمان تطبيق ونُسخ من نظام إدارة الجودة والمتطلبات التنظيمية المحلية في مصر عبر عملياتها التجارية بشكل كامل وصيانة مستمرة. سيُدعم حامل الوظيفة نشر معايير الجودة، ورصد الأداء، ودفع التحسن المستمر بما يتماشى مع الإجراءات الداخلية واللوائح المعمول بها. المسؤوليات الرئيسية: العمل كمدافع عن نظام إدارة الجودة في مصر من خلال دعم التنفيذ، إجراء تقييمات الفجوات عند الحاجة، وتنسيق منتديات الجودة المعنية. دعم تطوير وتنفيذ الخطة السنوية للجودة في مصر بما يتماشى مع الأهداف الإقليمية وبالتعاون مع مدير الجودة. رصد مؤشرات الأداء الجودة في مصر، والتأكد من تحقيق الأهداف وتحديد وخطط التحسين والالتزام بها عند الحاجة. المساهمة في إعداد اجتماعات مجلس الجودة، بما في ذلك تجميع المواد وتوثيق محاضر الاجتماعات. المشاركة في اجتماعات الجودة الإقليمية ودعم الإعداد عند الحاجة. تنفيذ والحفاظ على أنظمة ضمان جودة فعالة في مصر لضمان الامتثال لمعايير الشركة وسياسات والمتطلبات التنظيمية وممارسات التخزين والتوزيع الجيدة، بما في ذلك: إدارة برنامج الفحص الذاتي (تحديد النطاق، الجدولة، إجراء الفحوصات، إصدار التقارير، والمتابعة للإجراءات التصحيحية والوقائية). إدارة تدقيق المستودعات من طرف ثالث واعتماد الموزعين لحالات التخزين المحيطة والبرودة. تنسيق أنشطة تغيير التحكم، بما في ذلك تقييم التغييرات المقترحة والمتابعة للإجراءات ذات الصلة. إدارة معالجة الانحرافات المتعلقة بالمنتجات المستوردة والتخزين/التوزيع المحلي، بما في ذلك تحليل السبب الجذري والإجراءات التصحيحية/الوقائية. الإشراف على إدارة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)، بما في ذلك التطوير، الاتفاق، المتابعة، والإغلاق. العمل كمالك عملية شكاوى العملاء في مصر، بما في ذلك جمع البيانات والعيّنات، والتنسيق مع مواقع التصنيع للتحقيق، وتقديم التغذية المرتدة المناسبة؛ مراجعة الاتجاهات ودعم الإجراءات في القضايا المتكررة. دعم إدارة الحوادث والاسترجاع في مصر، بما في ذلك التحقيق، وتقييم الأثر، وتنسيق مصير المنتج وإجراءات الاسترجاع عند الحاجة. الإشراف على إصدار الجودة للمنتجات النهائية المستوردة ومراجعة/اعتماد عمليات الطباعة فوقية وإعادة التعبئة. تحديد وتقييم المخاطر المرتبطة بأنشطة إدارة الجودة وتصعيدها إلى مجالس الجودة والهيئات الحاكمة المعنية، مع ضمان وضع خطط التخفيف والمتابعة. العمل كمالك للاتفاقيات الداخلية للجودة بين مواقع التوريد والمنظمة المحلية، بما في ذلك الإنشاء والتحديث والصيانة. إقامة والحفاظ على اتفاقيات الجودة مع الشركات المصنعة من الطرف الثالث ومقدمي الخدمات والموزعين، وإجراء تدقيقات على المقاولين من الطرف الثالث لضمان التخزين والتوزيع المتوافق للمنتجات. قيادة أنشطة معلومات الجودة التنظيمية في مصر، مع التأكد من تقييم التحديثات التنظيمية، ومعالجة الفجوات من خلال الإجراءات التصحيحية والوقائية، وإبلاغ الأطراف المعنية. إدارة تنبيهات الجودة في مصر، بما في ذلك القبول/الرفض، وتقييم التأثير، وتطوير الإجراءات لسد الفجوات المحددة. إعداد منظمة الجودة المحلية للاستطلاعات التنظيمية، مع ضمان تلبية جميع المتطلبات التنظيمية وممارسات الجودة. المهارات: سلامة البيانات، الاهتمام بالتفاصيل، الطلاقة الرقمية، لوائح GxP، التأثير دون سلطة، الإدارة الرشيقة، الامتثال التنظيمي الصيدلاني، حل المشكلات، ضمان الجودة (QA)، وعي المخاطر، الكتابة التقنية لماذا GSK؟ توحيد العلوم والتكنولوجيا والموهبة لمواجهة المرض معاً. GSK شركة أدوية حيوية عالمية لها هدف جمع العلوم والتكنولوجيا والموهبة لمواجهة المرض معاً. نهدف إلى تأثير صحي إيجابي لنحو 2.5 مليار شخص بنهاية العقد، كشركة ناجحة وتنمو حيث يمكن للناس الازدهار. نحن نتقدم على المرض من خلال الوقاية منه ومعالجته بالابتكار في الأدوية المتخصصة واللقاحات. نركز على أربعة مجالات علاجية: الجهاز التنفسي، المناعة والالتهاب؛ الأوروجية؛ HIV؛ والأمراض المعدية لإحداث تأثير صحي على نطاق واسع. الأشخاص والمرضى حول العالم يعتمدون على الأدوية واللقاحات التي ننتجها، لذا نحن ملتزمون بخلق بيئة يزدهر فيها موظفونا ويركزون على ما يهم أكثر. ثقافتنا في أن نكون طموحين للمرضى، ومسؤولين عن التأثير، وفعل الشيء الصحيح هو الأساس لكيفية تقديمنا معاً للمرضى والمساهمين وموظفينا. معلومات الاتصال: يمكنك التقديم عبر الإنترنت بالضغط على زر التقديم الآن. إشعار هام لأعمال التوظيف/ الوكالات: لا تقبل GSK إحالات من أعمال التوظيف و/أو الوكالات فيما يخص الشواغر المنشورة على هذا الموقع. جميع أعمال التوظيف/الوكالات مطلوبة للاتصال بقسم المشتريات العامة/الموارد البشرية لدى GSK للحصول على موافقة كتابية مسبقة قبل إحالة أي مرشحين لـ GSK. الحصول على الموافقة الكتابية المسبقة شرطاً precedياً لأي اتفاق (شفهي أو مكتوب) بين شركة التوظيف/الوكالة وGSK. في حال عدم الحصول على هذه الموافقة الكتابية سيكون أي إجراء من قبل شركة التوظيف/الوكالة على أنه تم دون موافقة أو اتفاق تعاقدي من GSK. وبالتالي لا تكون GSK مسؤولة عن أية رسوم ناجمة عن مثل هذه الإجراءات أو أي رسوم ناجمة عن أي إحالات من شركات التوظيف/الوكالات بالنسبة للشواغر المنشورة على هذا الموقع.

ملف المرشح المطلوب

درجة البكالوريوس في الصيدلة. الحد الأدنى 5 سنوات من الخبرة ذات صلة. الطلاقة في اللغة الإنجليزية (كتابة، حديثاً، قراءة). مهارات حاسوبية متقدمة. المهارات والكفاءات: فهم قوي لأنظمة إدارة الجودة وتطبيقها. خبرة صلبة في أنظمة ضمان الجودة، وخصوصاً معالجة الانحرافات، والتحكم والتغيير، والفحص الذاتي، وإدارة CAPA، وتخزين وتوزيع السلع النهائية. معرفة قوية بمتطلبات الممارسات الجيدة للتوزيع والتخزين. مهارات تواصل ممتازة. قدرات قيادية جيدة، تفكير تحليلي، ومهارات حل المشكلات. مهارات ملاحظة قوية؛ يفضل الخبرة في التدقيق. GSK جهة توظيف متساوية الفرص. هذا يضمن أن جميع المتقدمين المؤهلين سيحصلون على معاملة متساوية بغض النظر عن العرق أو اللون أو الدين أو الجنس (بما في ذلك الحمل والهُوية الجندرية والتوجه الجنسي) أو حالة الوالدين أو الأصل القومي أو العمر أو الإعاقة أو المعلومات الوراثية (بما في ذلك التاريخ الطبي العائلي) أو الخدمة العسكرية أو أي أساس محظور بموجب القانون الفيدرالي أو القانون المحلي.

وظائف مشابهة

حول GlaxoSmithKline
مصر, القاهرة