الغرض من الدور الدور مسؤول عن ضمان تطبيق ونُسخ من نظام إدارة الجودة والمتطلبات التنظيمية المحلية في مصر عبر عملياتها التجارية بشكل كامل وصيانة مستمرة. سيُدعم حامل الوظيفة نشر معايير الجودة، ورصد الأداء، ودفع التحسن المستمر بما يتماشى مع الإجراءات الداخلية واللوائح المعمول بها. المسؤوليات الرئيسية: العمل كمدافع عن نظام إدارة الجودة في مصر من خلال دعم التنفيذ، إجراء تقييمات الفجوات عند الحاجة، وتنسيق منتديات الجودة المعنية. دعم تطوير وتنفيذ الخطة السنوية للجودة في مصر بما يتماشى مع الأهداف الإقليمية وبالتعاون مع مدير الجودة. رصد مؤشرات الأداء الجودة في مصر، والتأكد من تحقيق الأهداف وتحديد وخطط التحسين والالتزام بها عند الحاجة. المساهمة في إعداد اجتماعات مجلس الجودة، بما في ذلك تجميع المواد وتوثيق محاضر الاجتماعات. المشاركة في اجتماعات الجودة الإقليمية ودعم الإعداد عند الحاجة. تنفيذ والحفاظ على أنظمة ضمان جودة فعالة في مصر لضمان الامتثال لمعايير الشركة وسياسات والمتطلبات التنظيمية وممارسات التخزين والتوزيع الجيدة، بما في ذلك: إدارة برنامج الفحص الذاتي (تحديد النطاق، الجدولة، إجراء الفحوصات، إصدار التقارير، والمتابعة للإجراءات التصحيحية والوقائية). إدارة تدقيق المستودعات من طرف ثالث واعتماد الموزعين لحالات التخزين المحيطة والبرودة. تنسيق أنشطة تغيير التحكم، بما في ذلك تقييم التغييرات المقترحة والمتابعة للإجراءات ذات الصلة. إدارة معالجة الانحرافات المتعلقة بالمنتجات المستوردة والتخزين/التوزيع المحلي، بما في ذلك تحليل السبب الجذري والإجراءات التصحيحية/الوقائية. الإشراف على إدارة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)، بما في ذلك التطوير، الاتفاق، المتابعة، والإغلاق. العمل كمالك عملية شكاوى العملاء في مصر، بما في ذلك جمع البيانات والعيّنات، والتنسيق مع مواقع التصنيع للتحقيق، وتقديم التغذية المرتدة المناسبة؛ مراجعة الاتجاهات ودعم الإجراءات في القضايا المتكررة. دعم إدارة الحوادث والاسترجاع في مصر، بما في ذلك التحقيق، وتقييم الأثر، وتنسيق مصير المنتج وإجراءات الاسترجاع عند الحاجة. الإشراف على إصدار الجودة للمنتجات النهائية المستوردة ومراجعة/اعتماد عمليات الطباعة فوقية وإعادة التعبئة. تحديد وتقييم المخاطر المرتبطة بأنشطة إدارة الجودة وتصعيدها إلى مجالس الجودة والهيئات الحاكمة المعنية، مع ضمان وضع خطط التخفيف والمتابعة. العمل كمالك للاتفاقيات الداخلية للجودة بين مواقع التوريد والمنظمة المحلية، بما في ذلك الإنشاء والتحديث والصيانة. إقامة والحفاظ على اتفاقيات الجودة مع الشركات المصنعة من الطرف الثالث ومقدمي الخدمات والموزعين، وإجراء تدقيقات على المقاولين من الطرف الثالث لضمان التخزين والتوزيع المتوافق للمنتجات. قيادة أنشطة معلومات الجودة التنظيمية في مصر، مع التأكد من تقييم التحديثات التنظيمية، ومعالجة الفجوات من خلال الإجراءات التصحيحية والوقائية، وإبلاغ الأطراف المعنية. إدارة تنبيهات الجودة في مصر، بما في ذلك القبول/الرفض، وتقييم التأثير، وتطوير الإجراءات لسد الفجوات المحددة. إعداد منظمة الجودة المحلية للاستطلاعات التنظيمية، مع ضمان تلبية جميع المتطلبات التنظيمية وممارسات الجودة.
المهارات: سلامة البيانات، الاهتمام بالتفاصيل، الطلاقة الرقمية، لوائح GxP، التأثير دون سلطة، الإدارة الرشيقة، الامتثال التنظيمي الصيدلاني، حل المشكلات، ضمان الجودة (QA)، وعي المخاطر، الكتابة التقنية
لماذا GSK؟ توحيد العلوم والتكنولوجيا والموهبة لمواجهة المرض معاً. GSK شركة أدوية حيوية عالمية لها هدف جمع العلوم والتكنولوجيا والموهبة لمواجهة المرض معاً. نهدف إلى تأثير صحي إيجابي لنحو 2.5 مليار شخص بنهاية العقد، كشركة ناجحة وتنمو حيث يمكن للناس الازدهار. نحن نتقدم على المرض من خلال الوقاية منه ومعالجته بالابتكار في الأدوية المتخصصة واللقاحات. نركز على أربعة مجالات علاجية: الجهاز التنفسي، المناعة والالتهاب؛ الأوروجية؛ HIV؛ والأمراض المعدية لإحداث تأثير صحي على نطاق واسع. الأشخاص والمرضى حول العالم يعتمدون على الأدوية واللقاحات التي ننتجها، لذا نحن ملتزمون بخلق بيئة يزدهر فيها موظفونا ويركزون على ما يهم أكثر. ثقافتنا في أن نكون طموحين للمرضى، ومسؤولين عن التأثير، وفعل الشيء الصحيح هو الأساس لكيفية تقديمنا معاً للمرضى والمساهمين وموظفينا.
معلومات الاتصال: يمكنك التقديم عبر الإنترنت بالضغط على زر التقديم الآن. إشعار هام لأعمال التوظيف/ الوكالات: لا تقبل GSK إحالات من أعمال التوظيف و/أو الوكالات فيما يخص الشواغر المنشورة على هذا الموقع. جميع أعمال التوظيف/الوكالات مطلوبة للاتصال بقسم المشتريات العامة/الموارد البشرية لدى GSK للحصول على موافقة كتابية مسبقة قبل إحالة أي مرشحين لـ GSK. الحصول على الموافقة الكتابية المسبقة شرطاً precedياً لأي اتفاق (شفهي أو مكتوب) بين شركة التوظيف/الوكالة وGSK. في حال عدم الحصول على هذه الموافقة الكتابية سيكون أي إجراء من قبل شركة التوظيف/الوكالة على أنه تم دون موافقة أو اتفاق تعاقدي من GSK. وبالتالي لا تكون GSK مسؤولة عن أية رسوم ناجمة عن مثل هذه الإجراءات أو أي رسوم ناجمة عن أي إحالات من شركات التوظيف/الوكالات بالنسبة للشواغر المنشورة على هذا الموقع.
ملف المرشح المطلوب
درجة البكالوريوس في الصيدلة. الحد الأدنى 5 سنوات من الخبرة ذات صلة. الطلاقة في اللغة الإنجليزية (كتابة، حديثاً، قراءة). مهارات حاسوبية متقدمة. المهارات والكفاءات: فهم قوي لأنظمة إدارة الجودة وتطبيقها. خبرة صلبة في أنظمة ضمان الجودة، وخصوصاً معالجة الانحرافات، والتحكم والتغيير، والفحص الذاتي، وإدارة CAPA، وتخزين وتوزيع السلع النهائية. معرفة قوية بمتطلبات الممارسات الجيدة للتوزيع والتخزين. مهارات تواصل ممتازة. قدرات قيادية جيدة، تفكير تحليلي، ومهارات حل المشكلات. مهارات ملاحظة قوية؛ يفضل الخبرة في التدقيق. GSK جهة توظيف متساوية الفرص. هذا يضمن أن جميع المتقدمين المؤهلين سيحصلون على معاملة متساوية بغض النظر عن العرق أو اللون أو الدين أو الجنس (بما في ذلك الحمل والهُوية الجندرية والتوجه الجنسي) أو حالة الوالدين أو الأصل القومي أو العمر أو الإعاقة أو المعلومات الوراثية (بما في ذلك التاريخ الطبي العائلي) أو الخدمة العسكرية أو أي أساس محظور بموجب القانون الفيدرالي أو القانون المحلي.
Role Purpose The role is responsible for ensuring that the company s quality management system and local regulatory requirements in Egypt are fully implemented and maintained across commercial operations. The job holder will support the deployment of quality standards, monitor performance, and drive continuous improvement in line with internal procedures and applicable regulations. Key Responsibilities Act as a quality management system champion in Egypt by supporting implementation, performing gap assessments where needed, and coordinating relevant quality forums. Support the development and execution of the annual quality plan for Egypt in alignment with regional objectives and in collaboration with the quality manager. Monitor quality performance indicators for Egypt, ensuring targets are met and improvement plans are defined and followed where required. Contribute to the preparation of quality council meetings, including compiling materials and documenting meeting minutes. Participate in regional quality meetings and support preparation as needed. Implement and maintain effective quality assurance systems in Egypt to ensure compliance with company standards, policies, regulatory requirements, and good storage and distribution practices, including: Managing the self-inspection program (defining scope, scheduling, conducting inspections, issuing reports, and following up corrective and preventive actions). Managing the third-party warehouse audit and approve distributers for both ambient and cold chain conditions. Coordinating change control activities, including assessment of proposed changes and follow-up of related actions. Managing deviation handling related to imported products and local storage/distribution, including root cause analysis and corrective/preventive actions. Overseeing corrective and preventive action (CAPA) management, including development, agreement, follow-up, and closure. Acting as owner of the customer complaint process in Egypt, including data and sample collection, liaison with manufacturing sites for investigation, and provision of appropriate feedback; reviewing trends and supporting actions on recurring issues. Supporting incident and recall management in Egypt, including investigation, impact assessment, and coordination of product disposition and recall execution when needed. Overseeing quality release of imported finished products and reviewing/approving overprinting and repacking activities. Identify and assess risks related to quality management activities and escalate them to relevant quality councils and governance bodies, ensuring mitigation plans are developed and followed. Act as owner of internal quality agreements between supplying sites and the local organisation, including establishment, updates, and maintenance. Establish and maintain quality agreements with third-party manufacturers, service providers, and distributors, and conduct audits on third-party contractors to ensure compliant storage and distribution of products. Lead quality regulatory intelligence activities in Egypt, ensuring that regulatory updates are assessed, gaps are addressed through corrective and preventive actions, and relevant stakeholders are informed. Manage quality alerts in Egypt, including acceptance/rejection, assessment of impact, and development of actions to close identified gaps. Prepare the local quality organisation for regulatory inspections, ensuring all regulatory and good practice requirements are met. Skills Data Integrity, Detail-Oriented, Digital Fluency, GxP Regulations, Influencing Without Authority, Lean Management, Pharmaceutical Regulatory Compliance, Problem Solving, Quality Assurance (QA), Risk Awareness, Technical Writing Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together. GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases to impact health at scale. People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people. Contact information: You may apply for this position online by selecting the Apply now button. Important notice to Employment businesses/ Agencies GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.
Desired Candidate Profile
Bachelor s degree in pharmacy. Minimum of 5 years of relevant experience. Fluent in English (written, spoken, and read). Proficient computer skills. Skills and Competencies Strong understanding of quality management systems and their implementation. Solid experience in quality assurance systems, particularly deviation handling, change control and management, self-inspection, CAPA management, and finished goods storage and distribution. Strong knowledge of good distribution and good storage practice requirements. Very good communication skills. Good leadership abilities, analytical thinking, and problem-solving skills. Strong observation skills; auditing experience is preferred. GSK is an Equal Opportunity Employer. This ensures that all qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy, gender identity, and sexual orientation), parental status, national origin, age, disability, genetic information (including family medical history), military service or any basis prohibited under federal, state or local law.