Supervise and control the mixing and manufacturing process in compliance with approved Batch Manufacturing Records and GMP standards to ensure product quality, minimize waste, and achieve the daily production plan.
- Review and execute Batch Manufacturing Records (BMR) and ensure availability and verification of raw materials before production.
- Ensure GMP compliance including line clearance, area cleanliness, and adherence to approved SOPs.
- Monitor mixing operations, material addition, filtration, and machine performance to ensure process accuracy and efficiency.
- Verify raw materials (weight, QC status, physical condition, expiry) and initiate deviation/CAPA procedures when required.
- Ensure accurate documentation in line with GDP and submit completed BMRs to Quality Control on time.
- Monitor machine downtime, waste percentage, and production performance; prepare daily and monthly reports.
- Supervise operators’ performance, enforce PPE and safety compliance, and coordinate with Planning, QC, Engineering, and Warehouses to achieve production targets.
Requirements
- Bachelor’s degree in Pharmacy, Science, or related field.
- 2 - 4 years of manufacturing experience, preferably in pharmaceutical or cosmetics industry.
- Good knowledge of GMP, GDP, and ISO standards.
- Experience with ERP systems (Oracle preferred).
- Strong leadership and reporting skills.
الإشراف والسيطرة على عملية الخلط والتصنيع وفقًا لسجلات تصنيع الدُفعات المعتمدة ومعايير GMP لضمان جودة المنتج وتقليل الهدر وتحقيق خطة الإنتاج اليومية.
- مراجعة وتنفيذ سجلات تصنيع الدُفعات (BMR) وضمان توافر والتحقق من المواد الخام قبل الإنتاج.
- ضمان الامتثال لـ GMP بما في ذلك clearance الخط، ونظافة المنطقة، والالتزام بـ SOPs المعتمدة.
- رصد عمليات الخلط، وإضافة المواد، والترشيح، وأداء الآلة لضمان دقة وكفاءة العملية.
- التحقق من المواد الخام (الوزن، حالة QC، الحالة الفيزيائية، التاريخ النهائي) وبدء إجراءات الانحراف/CAPA عند الحاجة.
- ضمان التوثيق الدقيق وفقًا لـ GDP وتقديم DMRs المكتملة إلى مراقبة الجودة في الوقت المحدد.
- رصد وقت تعطل الآلة، ونسبة الهدر، وأداء الإنتاج؛ إعداد تقارير يومية وشهرية.
- الإشراف على أداء المشغلين، تنفيذ استخدام معدات الحماية الشخصية والالتزام بالسلامة، والتنسيق مع التخطيط، وضبط الجودة، والهندسة، والمخازن لتحقيق أهداف الإنتاج.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم أو مجال ذو صلة.
- خبرة تصنيع 2 - 4 سنوات، ويفضل في صناعة المستحضرات الصيدلانية أو مستحضرات التجميل.
- معرفة جيدة بمعايير GMP وGDP وISO.
- خبرة مع أنظمة ERP (Oracle مفضل).
- مهارات قيادة وتقرير قوية.