To perform Quality Assurance functions to ensure compliance with internal and external regulations and protocol under the direct supervision of the Center Quality Manager (CQM). To edit SOPs related to processes at donor center level following the guidelines established according to Egyptian regulations and the guidelines established according to cGMP requirements.
To perform periodical review of DC records. To perform periodical equipment quality control review. To perform periodical review of equipment incident logs. To verify and release of sample shipments. To inspect and release of incoming supplies. To perform periodical employee observations. To assist to CQM to ensure cGMP regulations are followed. To assist to CQM to ensure that SOPs are followed. To assist to CQM in the edition of SOPs. To perform a review of the documentation of unsuitable test results and the disposition of the associated units.
Desired Candidate Profile
- Bachelors Degree in Health-related Sciences.
- Knowledge in Quality Management.
- Strong integrity and commitment to quality and compliance.
- MS Office knowledge
- Ability to understand, explain, follow and enforce SOPs, protocols and other regulatory guidelines.
- Ability and willingness to study specific activities, in a short time.
- Accuracy and reliability.
- Can work independently, excellent organizational skills, and attention to detail.
- Performs a higher-level document review and employee observations
- Ability to work in groups and with other departments.
- Communicates openly with CQM on issues noted during reviews and is able to give suggestions for corrections. Has a good understanding of cGMP and quality systems.
- Good ability to identify problems and propose solutions.
- Adherence to the Grifols skills and values.
- Written and spoken English and Arabic.
لأداء وظائف ضمان الجودة لضمان الامتثال للوائح والبروتوكولات الداخلية والخارجية تحت الإشراف المباشر لمدير ضمان الجودة في المركز (CQM). تحرير الإجراءات التشغيلية القياسية المتعلقة بالعمليات على مستوى مركز المتبرع وفق الإرشادات المعتمدة وفق اللوائح المصرية والإرشادات المعتمدة وفق متطلبات cGMP.
لأداء مراجعة دورية لسجلات مركز التبرّع. لإجراء مراجعة دورية لضبط جودة المعدات. لإجراء مراجعة دورية لسجلات حوادث المعدات. للتحقق من شحن العينات وإطلاقها. لفحص الإمدادات الواردة وإطلاقها. لأداء ملاحظات تعليمات الموظفين بشكل دوري. للمساعدة لـ CQM لضمان اتباع لوائح cGMP. للمساعدة لـ CQM لضمان اتباع SOPs. للمساعدة لـ CQM في تحرير SOPs. لأداء مراجعة وثائق نتائج الاختبار غير الملائمة وتحديد وضع الوحدات المرتبطة بها.
المرشح المفضل
- درجة البكالوريوس في العلوم الصحية ذات الصلة.
- المعرفة في إدارة الجودة.
- نزاهة قوية والتزام بالجودة والامتثال.
- معرفة ببرنامج MS Office
- القدرة على فهم وشرح واتباع وتطبيق SOPs والبروتوكولات وإرشادات التنظيم الأخرى.
- القدرة والرغبة في دراسة أنشطة محددة في وقت قصير.
- الدقة والموثوقية.
- يمكنه العمل بشكل مستقل، مهارات تنظيمية ممتازة، والاهتمام بالتفاصيل.
- يقوم بمراجعة وثائق أعلى مستوى وملاحظات الموظفين
- القدرة على العمل في مجموعات ومع أقسام أخرى.
- يتواصل بشكل صريح مع CQM حول القضايا الملحوظة أثناء المراجعات ويستطيع تقديم اقتراحات للتصحيحات. لديه فهم جيد لـ cGMP وأنظمة الجودة.
- القدرة الجيدة على تحديد المشكلات واقتراح الحلول.
- الالتزام بمهارات وقيم جريفلز.
- الإنجليزية والعربية مكتوبة ومحلوقة بطلاقة.