في المكتب
toto -
مصر
--
toto

تفاصيل الوظيفة

وصف العمل

فيا تعرف Viatris Egypt S.A.E

تعتبر Viatris شركة عالمية للرعاية الصحية تتمتع بمكانة فريدة تربط الفوارق التقليدية بين الأدوية الجنيسة والعلامات التجارية، حيث تجمع بين أفضل ما في الاثنين لمعالجة الاحتياجات الصحية عالميًا بشكل أكثر شمولاً. بهدف تمكين الناس حول العالم للعيش بصحة أفضل في كل مرحلة من مراحل الحياة، نوفر الوصول على نطاق واسع، ونقوم حاليًا بتوريد أدوية عالية الجودة لحوالي مليار مريض حول العالم سنويًا ونلامس جميع لحظات الحياة، من الولادة حتى نهاية الحياة، ومن الحالات الحادة إلى الأمراض المزمنة.


لقد أدرجنا في عدد من قوائم جوائز تُظهر التأثير الذي نحدثه.
 


كل يوم نتصدى للتحدي لإحداث فرق، وهنا كيف سيُحدث دور “مختبر مراقبة الجودة” تأثيراً:


المسؤوليات الرئيسية لهذا الدور تشمل:


  • إجراء التحليلات الروتينية وغير الروتينية للمواد خلال التصنيع، والسلع النهائية، وعينات الثبات في الوقت المناسب.
  • تفسير نتائج الاختبار ومقارنتها بالمعايير والحدود التحكمية المعتمدة.
  • إجراء الاختبارات الكيميائية والفيزيائية للمختبر لإجراء تحاليل نوعية وكمية.
  • إكمال الوثائق المطلوبة لدعم أنشطة الاختبار، بما في ذلك نماذج التقاط البيانات، سجلات المعدات، وسجلات الجرد.
  • ضمان الامتثال لمبادئ تكامل البيانات وممارسات الوثائق الجيدة (GDP) في جميع أنشطة المختبر.
  • تحضير التقارير الفنية والرسوم البيانية والمخططات لتوثيق نتائج التجارب.
  • المشاركة في التحقيقات في حالات خارج المواصفات (OOS)، خارج الاتجاه (OOT)، وفشل المختبر.
  • تقديم بيانات مراقبة الجودة المطلوبة للطلبات التنظيمية، عند الاقتضاء.
  • التحقيق والإبلاغ عن نتائج الاختبار المشبوهة أو غير النمطية إلى المشرف.
  • أداء إدخال البيانات وتحليل الاتجاهات.
  • تنفيذ الأنشطة المتعلقة بالتحقق من العملية، والتحقق من التنظيف، وتأهيل الأجهزة تحت الإشراف، حسب الاقتضاء.
  • دعم إعداد وتنفيذ إجراءات التشغيل القياسية (SOPs)، وبروتوكولات معايرة، وبروتوكولات التحقق، ووثائق التأهيل (IQ، OQ، وPQ) المتعلقة بأنشطة المختبر.
  • ضمان تطبيق سياسات Viatris والمتطلبات المتعلقة بعمليات المختبر.
  • رصد مخزون المعايير المرجعية وحالة انتهاء صلاحيتها.
  • رصد مخزون وصلاحية عناصر مخزون المختبر، بما في ذلك التيات، والزجاجات، والفلاتر، وغيرها من مستلزمات المختبر.
  • دعم مراجعة وتحديث إجراءات مراقبة الجودة (SOPs)، كما هو مكلف.
  • المشاركة في مبادرات التحسين المستمر، بما في ذلك مشاريع Lean وSix Sigma.
  • دعم أنشطة الامتثال في مراقبة الجودة المتعلقة بسياسات Viatris، والجهات الرقابية الداخلية، وإجراءات EDA، ومتطلبات تكامل البيانات.

الخبرة والمعرفة


  • معرفة عملية بممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) وممارسات المختبر الجيدة الحالية (cGLP)، مع تركيز خاص على عمليات مراقبة الجودة.
  • معرفة بتقنيات المختبر التحليلية وأدوات المختبر، بما في ذلك مقاييس الأس الهيدروجيني، وأجهزة قياس طرفي UV-Visible، وكيمياء التحليل الكمي عالية الأداء (HPLC)، وإعداد المحاليل.
  • الإلمام بالتحقيقات المخبرية، ومتطلبات تكامل البيانات، وممارسات التوثيق الجيدة (GDP) مفضل.
  • خبرة مع أنظمة المختبر المحوسبة وإدارة البيانات الإلكترونية ميزة.
  • معرفة بمتطلبات الاختبار الدوائي، والمواصفات، والتوقعات التنظيمية مفضلة.

المؤهلات الدنيا لهذا الدور


  • درجة البكالوريوس في الصيدلة أو الكيمياء أو العلوم الصيدلانية.
  • 1–2 سنة خبرة في مختبر مراقبة الجودة الصيدلانية.
  • إتقان جيد للغة الإنجليزية، كتابة وتحدثاً.
  • مهارات كتابة تقنية وتوثيق واتصال قوية.
  • إتقان تطبيقات Microsoft Office (Word وExcel وPowerPoint).
  • مهارات تنظيمية وتحليلية وحل المشكلات قوية، والقدرة على العمل بشكل مستقل وفعال ضمن فريق.
  • القدرة على إدارة عدة أولويات والعمل تحت الضغط والالتزام بالمواعيد النهائية.

في Viatris، نحن نقدم

رواتب تنافسية، ومزايا، وبيئة شاملة حيث يمكنك استخدام تجاربك ووجهات نظرك ومهاراتك للمساعدة في إحداث تأثير في حياة الآخرين.


Viatris هي صاحب عمل يساوي الفرص للجميع.


 

وظائف مشابهة