UBM Pharma is seeking a highly experienced and dynamic “Planning Supervisor”
Location: Elsalhia Elgededa , Sharqia
Job Description
Lead and oversee all validation activities, including:1. Process Validation Lifecycle and Continued Process Verification2. Cleaning Validation 3. Equipment Qualification (IQ/OQ/PQ)4. Computerized System Validation (CSV)5. Utility and Facility Qualification6. Calibration Program, ensuring timely execution, GMP compliance, accurate documentation, and effective resolution of calibration deviations.7. Thermal Mapping of warehouses, cold rooms, incubators, autoclaves, and controlled areas8. Develop, review, and approve validation master plans, protocols, and reports.9. Ensure validation activities comply with FDA, EMA, WHO, and Annex 1 requirements.10. Support new product introductions and technology transfers from a validation perspective.
Pharmaceutical science, 4 to 5 years of experience in Validation
Location Preference:Candidates residing near Al Salheya El Gedida, Al Sharqia Governorate (Az Zagazig, Faqous, or Ismailia) are preferred.
تبحث شركة UBM Pharma عن "مشرف تخطيط" يتمتع بخبرة عالية وديناميكية.
الموقع: الصالحية الجديدة، الشرقية
الوصف الوظيفي
قيادة والإشراف على جميع أنشطة التحقق، بما في ذلك: 1. دورة حياة التحقق من العمليات والتحقق المستمر من العمليات 2. التحقق من التنظيف 3. تأهيل المعدات (IQ/OQ/PQ) 4. التحقق من الأنظمة المحوسبة (CSV) 5. تأهيل المرافق والخدمات 6. برنامج المعايرة، مع ضمان التنفيذ في الوقت المناسب، والامتثال لممارسات التصنيع الجيد (GMP)، والتوثيق الدقيق، والحل الفعال لانحرافات المعايرة. 7. التخطيط الحراري للمستودعات، وغرف التبريد، والحاضنات، وأجهزة التعقيم، والمناطق الخاضعة للرقابة 8. تطوير ومراجعة واعتماد الخطط الرئيسية للتحقق، والبروتوكولات، والتقارير. 9. ضمان امتثال أنشطة التحقق لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، والملحق 1 (Annex 1). 10. دعم إدخال المنتجات الجديدة وعمليات نقل التكنولوجيا من منظور التحقق.
العلوم الصيدلانية، خبرة من 4 إلى 5 سنوات في مجال التحقق.
تفضيل الموقع: يفضل المرشحون المقيمون بالقرب من الصالحية الجديدة، محافظة الشرقية (الزقازيق، فاقوس، أو الإسماعيلية).