1- Assess implementation, effectiveness, efficiency, maintenance, and continual improvement of the Quality Management System.
Supervision, planning and implementation of all quality operations activities in order to optimize production within safety, legislative, environmental and company requirements
Oversee day-to-day QMS activities
2- Ensure that all quality documents such as SOPs, policies, and technical files are up to date and compliant
3- Participate in the review and approval of GMP-related documents.
4- Prepare for and participate in internal and external audits (MOH, EDA, international regulatory bodies).
5- Coordinate with departments to provide requested documents and responses.
6- Follow up on corrective actions from audit observations.
7- Provide technical guidance and assist in solving quality-related issues.
8- Help identify areas for QMS improvement and propose effective solutions.
9- Analyze quality performance indicators and prepare regular reports.
10- Supervise & guide the investigation senior & specialist and associate unit head according to the work needs.
Requirements
1- تقييم تطبيق وفاعلية وكفاءة وصيانة والتحسين المستمر لنظام إدارة الجودة.
الإشراف والتخطيط والتنفيذ لجميع أنشطة عمليات الجودة من أجل الوصول بالإنتاج إلى الحد الأمثل ضمن متطلبات السلامة والتشريعات والبيئة ومتطلبات الشركة
الإشراف على الأنشطة اليومية لنظام إدارة الجودة
2- التأكد من أن جميع وثائق الجودة مثل إجراءات التشغيل القياسية والسياسات والملفات الفنية محدثة ومطابقة
3- المشاركة في مراجعة واعتماد الوثائق المتعلقة بـ GMP.
4- الإعداد والمشاركة في عمليات التدقيق الداخلي والخارجي (وزارة الصحة، هيئة الدواء المصرية، والجهات التنظيمية الدولية).
5- التنسيق مع الإدارات لتوفير المستندات والردود المطلوبة.
6- متابعة الإجراءات التصحيحية الناتجة عن ملاحظات التدقيق.
7- تقديم التوجيه الفني والمساعدة في حل المشكلات المتعلقة بالجودة.
8- المساعدة في تحديد مجالات التحسين لنظام إدارة الجودة واقتراح حلول فعالة.
9- تحليل مؤشرات أداء الجودة وإعداد تقارير دورية.
10- الإشراف والتوجيه لكبير وأخصائي التحقيقات ونائب رئيس الوحدة وفقًا لاحتياجات العمل.
المتطلبات