About Minapharm:Minapharm Pharmaceuticals is a leading pharmaceutical company in Egypt and the Middle East and the largest end-to-end manufacturer of biological therapies in MEA with over 20 years of experience in cellular and bioprocess engineering. Headquartered in Cairo, Minapharm commercializes over 100 life-saving and life-enhancing products ranging from small molecules to complex bioengineered proteins and viral vectors, with an impressive immunotherapy pipeline. Together with its wholly-owned Berlin-based subsidiary, Pro Bio Gen AG - a world-leading CDMO, Minapharm has established an integrated business model making it the only gene-to-market company in the region. Consolidating its international platform of intelligent biopharmaceutical technologies with the longstanding process development and manufacturing expertise in the MEA, Minapharm, together with Pro Bio Gen, has incorporated MiGen Tra Gmb H headquartered in Berlin and manufacturing in Cairo, to enhance the accessibility to critical healthcare transforming medicines through product development and commercialization of Biosimilar m ABs, Cell, and Gene Therapies and vaccines, at affordable prices in Egypt, and MEA.
Our Values:· Diversity & Respect· Integrity & Accountability· Collaboration· Leadership & Empowerment· Innovation & Continuous Learning
Job Summary:Responsible for analysis of raw materials, intermediates and finished products in strict timescales in order to support the business requirements. Supports the new formulations/finished products stability program. Responsible for executing all activities related to R&D analysis lab.
Duties:1. Creating and executing method development and method validation test protocols for finished products and generating the appropriate analytical methods.2. Creating and following up maintenance plan for all instruments in R&D analysis lab.3. Securing & following up availability of all analytical resources (Columns, reference standards, reagents, solvents …..etc).4. Sampling and testing of raw materials, intermediates and finished products using current pharmacopoeias, any associated ‘wet’ chemistry and instrumental techniques (HPLC, IR, UV), as appropriate.5. Preparing R&D reports, including analytical reports (for raw materials and finished products), Certificates of Analysis (CoA) (for finished products) and stability reports.6. Stability testing of products for new formulations and ongoing stability trials, using physical (p H, viscosity) and instrumental (HPLC, UV) techniques, as appropriate.7. Writing/reviewing Standard Operating Procedures (SOPs).8. Supervise, develop and train R&D analysts.9. Ensuring good relations and communications with all members of the team and responding politely and in a timely fashion.10. Observing and complying with Good Manufacturing Practice (GMP) and Good Laboratory Practice (GLP).11. Observing and complying with company Health and Safety Policies.12. Observing and complying with company Standard Operating Procedures (SOPs).13. Undertaking any other duties, either for this department or any other department within the business, which may be requested by the Line Manager, for which training and/or an explanation has been provided and understood.
Job Requirements:Experience: 6 - 9 years of Experience. Education: Bachelor’s degree in Pharmaceutical Science. Training: . Analytical method validation.. Development of analytical methods.
Knowledge:Highly proficient in the use of key analytical equipment (HPLC, GC, IR, UV) and the testing of finished products.
نبذة عن مينا فارم: تُعد شركة مينا فارم للأدوية شركة رائدة في مجال الصناعات الدوائية في مصر والشرق الأوسط، وهي أكبر مُصنّع متكامل للعلاجات البيولوجية في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، بخبرة تزيد عن 20 عاماً في هندسة الخلايا والعمليات الحيوية. تتخذ الشركة من القاهرة مقراً لها، وتقوم بتسويق أكثر من 100 منتج منقذ ومُحسّن للحياة، بدءاً من الجزيئات الصغيرة وصولاً إلى البروتينات المهندسة حيوياً والمعقدة والنواقل الفيروسية، مع خط إنتاج مثير للإعجاب في مجال العلاج المناعي. وبالتعاون مع شركتها التابعة والمملوكة لها بالكامل، Pro Bio Gen AG التي تتخذ من برلين مقراً لها - وهي شركة رائدة عالمياً في مجال تطوير وتصنيع الأدوية (CDMO) - أسست مينا فارم نموذج عمل متكامل جعلها الشركة الوحيدة في المنطقة التي تغطي سلسلة القيمة من الجين إلى السوق. ومن خلال دمج منصتها الدولية للتقنيات الصيدلانية الحيوية الذكية مع الخبرة الطويلة في تطوير العمليات والتصنيع في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، قامت مينا فارم، بالتعاون مع Pro Bio Gen، بتأسيس شركة MiGen Tra Gmb H ومقرها برلين وتصنيعها في القاهرة، وذلك لتعزيز الوصول إلى الأدوية الحيوية التي تغير مسار الرعاية الصحية من خلال تطوير وتسويق الأجسام المضادة أحادية النسيلة (Biosimilar mAbs)، والعلاجات الخلوية والجينية، واللقاحات بأسعار معقولة في مصر ومنطقة الشرق الأوسط وأفريقيا.
قيمنا:· التنوع والاحترام· النزاهة والمساءلة· التعاون· القيادة والتمكين· الابتكار والتعلم المستمر
ملخص الوظيفة: مسؤول عن تحليل المواد الخام والمنتجات الوسيطة والمنتجات النهائية ضمن جداول زمنية صارمة لدعم متطلبات العمل. دعم برنامج استقرار التركيبات الجديدة/المنتجات النهائية. مسؤول عن تنفيذ جميع الأنشطة المتعلقة بمختبر تحليل البحث والتطوير.
المهام:1. إنشاء وتنفيذ بروتوكولات اختبار تطوير الطرق والتحقق من صحة الطرق للمنتجات النهائية وإنشاء الطرق التحليلية المناسبة.2. إنشاء ومتابعة خطة صيانة جميع الأجهزة في مختبر تحليل البحث والتطوير.3. تأمين ومتابعة توافر جميع الموارد التحليلية (الأعمدة، المعايير المرجعية، الكواشف، المذيبات... إلخ).4. أخذ عينات واختبار المواد الخام والمنتجات الوسيطة والمنتجات النهائية باستخدام دساتير الأدوية الحالية، وأي تقنيات كيميائية "رطبة" أو تقنيات أدواتية مصاحبة (HPLC, IR, UV)، حسب الاقتضاء.5. إعداد تقارير البحث والتطوير، بما في ذلك التقارير التحليلية (للمواد الخام والمنتجات النهائية)، وشهادات التحليل (CoA) (للمنتجات النهائية)، وتقارير الاستقرار.6. اختبار استقرار المنتجات للتركيبات الجديدة وتجارب الاستقرار الجارية، باستخدام التقنيات الفيزيائية (الأس الهيدروجيني pH، اللزوجة) والتقنيات الأدواتية (HPLC, UV)، حسب الاقتضاء.7. كتابة/مراجعة إجراءات التشغيل القياسية (SOPs).8. الإشراف على محللي البحث والتطوير وتطويرهم وتدريبهم.9. ضمان علاقات واتصالات جيدة مع جميع أعضاء الفريق والاستجابة بتهذيب وفي الوقت المناسب.10. مراعاة والامتثال لممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات المختبر الجيد (GLP).11. مراعاة والامتثال لسياسات الصحة والسلامة الخاصة بالشركة.12. مراعاة والامتثال لإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) الخاصة بالشركة.13. القيام بأي مهام أخرى، سواء لهذا القسم أو أي قسم آخر داخل الشركة، والتي قد يطلبها المدير المباشر، والتي تم توفير التدريب و/أو الشرح لها وفهمها.
متطلبات الوظيفة: الخبرة: 6 - 9 سنوات من الخبرة. التعليم: درجة البكالوريوس في العلوم الصيدلانية. التدريب: التحقق من صحة الطرق التحليلية.. تطوير الطرق التحليلية.
المعرفة: إجادة عالية لاستخدام معدات التحليل الرئيسية (HPLC, GC, IR, UV) واختبار المنتجات النهائية.